Technicien(ne) qualité en mécanique et travail des métaux
Emploi Matériel Médical
Belfort, 90, Territoire de Belfort, Bourgogne-Franche-Comté
En intégrant notre équipe, vous serez le(a) garant(e) de la conformité et de l'amélioration continue de nos processus. Vos principales missions seront les suivantes :Affaires Réglementaires Internationales :- Préparer les dossiers d’enregistrement liés à l’activité export- S’assurer de la conformité des relations avec les distributeurs en lien avec le règlement MDR- Gérer la communication avec les clients export, internes et externesMatériovigilance :- Assurer le rôle de suppléance au correspondant matériovigilance- Rédiger les décisions de signalement- Assurer le retour d’informations aux clientsVeille normative :- Participer au suivi du référentiel du dossier de marquage CE- Réaliser des recherches documentaires, normatives et bibliographiquesOrganisme Notifié :- Suivre et assembler les réponses aux questions posées par l’Organisme Notifié lors de l’évaluation du dossier technique- Suivre les factures- Contribuer à la transition MDRNous recherchons un(e) professionnel(le) disposant d’une solide expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.Vous[...]
